НСТРУКЦІЯ
про
застосування
медичного
імунобіологічного
препарату
Baгicaн®/Vagisan®
Бактеріальний
препарат для
відновлення і
підтримання природнього
балансу
вагінальної
мікрофлори
Загальна
характеристика
Міжнародна
непатентована
назва: Lactobacillus rhamnosus GR-1® і Lactobacillus reuteri RC-14®.
Основні
властивості
лікарської
форми: Живі
бактерії Lactobacillus rhamnosus GR-1® і Lactobacillus reuteri RC-14® здатних
до
розмноження.
Тверді
желатинові
капсули
майже білого
кольору
наповнені світло-бежевим
порошком.
Відновлює
і підтримує
природний
баланс вагінальної
мікрофлори.
Якісний
та
кількісний
склад
Діюча
речовина:
1
капсула
містить
живих
бактерій Lactobacillus rhamnosus GR-1® - 10 мг (9,00 мг - 11,00
мг) і Lactobacillus reuteri RC-14® - 41 мг (36,90 мг - 45,10 мг)
здатних до
розмноження.
Допоміжні
речовини:
глюкоза
безводна,
крохмаль
картопляний,
целюлоза мікрокристалічна,
магнію стеарат,
желатин,
титану діоксид.
Форма
випуску. Капсули.
Код АТС. G02C. Інші засоби,
що
застосовуються
у гінекології.
Імунологічні
і біологічні
властивості
Капсули Baгicaн®/Vagisan® використовуються
для
відновлення
і підтримки
природного
балансу
вагінальної
мікрофлори.
Природні лактобацили
становлять
більшу
частину
флори піхви
та підтримують
кисле
середовище,
що запобігає
заселенню
шкідливих
мікроорганізмів.
Нормальна
піхвова
флора
характеризується
позитивною
рівновагою
між
корисними
бактеріями, в
основному, лактобацилами,
а також
потенційними
патогенними
бактеріями і
дріжджами.
Стрес,
слабкість
імунної
системи,
гормональні
впливи або
лікування
антибіотиками
може мати несприятливий
вплив на
баланс
вагінальної
флори.
Зниження
якості
вагінальної
флори збільшує
значення рН,
що
призводить
до
виникнення
вагінальних інфекцій.
Baгicaн®/Vagisan® капсули
містять Lactobacillus rhamnosus GR-1 ® і Lactobacillus reuteri RC-14 ®, дія
яких
спрямована
на підтримку
і відновлення
піхвової
мікрофлори. Препарат
сприяє
збільшенню
кількості природних
лактобактерій
в піхвовому
середовищі,
покращує
мікрофлору
піхви. Лактобактерії
сприяють
стимулюванню
імунної
системи і
формують слабокисле
середовище,
попереджаючи
розвиток
урологічних
та
гінекологічних
інфекційних
захворювань.
Препарат
призначають
жінкам і
дівчатам, що
досягли
статевої
зрілості.
Патологічно змінена
мікрофлора
піхви:
-
під час і
після
вагітності;
-
під час і
після
перенесеної
інфекції, що
передається
статевим
шляхом;
-
під час і
після
лікування
антибіотиками;
-
в період застосування
ліків, що
впливають на
якість
піхвової
флори
(пероральні
контрацептиви);
-
під час і
після
застосування
гормональних
препаратів;
-
в
комплексній
терапії урогенітальних
інфекцій;
-
при
розладах,
зумовлених
стресом;
-
при
послабленні
імунної
системи.
Препарат
приймають перорально.
Капсули
слід
застосовувати
під час прийому
їжі,
запиваючи
водою.
У
складі
комбінованої
терапії при
гострому та
хронічному
порушенні
мікрофлори
піхви
слід
приймати 1-2
капсули на
добу
впродовж 2-4
тижнів.
Під
час
лікування
пероральними
антибіотиками
рекомендується
приймати
2
капсули
на добу
впродовж 2-4
тижнів.
Препарат
слід
приймати не
менше ніж за 2
години до або
після
застосування
антибіотиків.
Навіть
після
прийому по 1
капсулі на
добу терапевтичний
ефект
зазвичай
спостерігається
через 2 тижні.
Застосування
при
вагітності
та годуванні
груддю
Препарат
можна
застосовувати
у період вагітності
та годуванні
груддю.
Можливі
алергічні
реакції.
Протипоказання
Підвищена
чутливість
до активних
речовин або
інших
компонентів
препарату.
Взаємодія з
іншими
лікарськими
засобами та
імунобіологічними
препаратами
Не
відома.
Умови
зберігання
Зберігати
при
температурі
від 2 до 8 °С. Під
час
застосування
зберігати
при
температурі
не вище 25 0 С.
Термін
придатності
2
роки.
Пакування
По 15
капсул у
блістері; 1
блістер
разом з інструкцією
у картонній
коробці.
Умови
відпуску
Без
рецепта.
Виробник
«Ядран» Галенська
Лабораторія д.д.,
Хорватія.
Адреса
виробництва
51000, Пулац б/н,
Рієка,
Хорватія.
У
випадку
побічної дії
(ускладнення)
після
застосування
МІБП
необхідно
направити
термінове
повідомлення
до:
Управління
лікарських
засобів та
медичної
продукції
Міністерства
охорони
здоров'я
України (01021, м.
Київ, вул.
Грушевського,7,
тел: (044) 253-61-94);
Державного
підприємства
«Державний
експертний
центр Міністерства
охорони
здоров'я
України» (03151, м. Київ,
вул.
Ушинського, 40,
тел.: (044) 393-75-86);
та на
адресу
підприємства-виробника.